当地时间4月20日在举办的新闻发布会上，世卫组织总干事谭德赛表示，缺乏团结正在助长新冠肺炎疫情的流行，“最糟糕的时刻即将到来”。 就在谭德赛的声传到国内之际，霍普金斯大学统计的最新数据也显示，截至今日上午7时新冠肺炎全球确诊病例已经超过240万例，达到2472259例；全球累计确诊病例相比上一日新增超过8万例，每日新增病例数仍居高不下。 也是在这一天，国内出阿根廷因无力债务，再度提出债务全面重组的消息。这则消息很快被解读，“全球首个因为疫情倒下的国家”的说法呼之欲出。在此情形下，疫苗和药物成了全球各地数十亿人翘首以盼的希望，尤其是目前正在全球各地进行的临床药物试验。 由吉利德科学公司研发的抗病毒新药瑞德西韦，近日在全球范围内传出了多项试验进展。在国内，瑞德西韦的两项临床试验尽管因为入组人数不足被暂停，但此前已有权威数据传出，这款药物给68%的重症患者带来了缓解；在国外，美国大学医院的传染病学专家凯瑟琳·穆兰也刚刚透露，在该院进行的瑞德西韦临床用药试验中，入组125个病例仅死亡2例，大多数病例在用药6天后即可出院。 受此消息影响，吉利德科学公司股价再度大涨，此轮涨幅达到15%。国内获批用于新冠肺炎轻症病例治疗的连花清瘟胶囊，其母公司以岭药业近日也在一片利好声中股价暴涨，涨幅一度超过100%。 负责瑞德西韦在美国大学医院临床试验的传染病专家凯瑟琳·穆兰，在不久前该院的一次内部议上表示，瑞德西韦用于重症新冠肺炎患者的部分临床数据“非常积极”。 根据国外医学刊物STAT报道，凯瑟琳确认了会议视频真实存在。在会议中她透露出的数据主要是，在大学医院入组三期临床试验的125名新冠肺炎患者中，在每日注射瑞德西韦后仅有2名患者死亡，其余大部分患者入院6天后即可出院，少数患者的住院时间也只有10天。 这款由吉利德科学公司研发、原计划用于抗击埃博拉病毒的新药，在新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发后不久，很快便投入到了治疗新冠肺炎的临床试验当中。由于不时传出临床表现不错，瑞德西韦一度被寄予厚望，不少人更将之称为“人民的希望”。 最早在2020年1月31日，国际著名期刊《新英格兰医学》发表了瑞德西韦用于首例新冠肺炎患者的治疗过程。 根据这篇论文记载，美国首例新冠肺炎患者在当地时间1月27日晚上静脉注射瑞德西韦后，第二天氧饱和度就从使用前的90%恢复到94%~96%，患者不需要吸氧，除了有一些流鼻涕和干咳症状外，已经没有其他症状了。到用药后的第3天，患者已经退烧。 这篇论文给当时国内正在爆发的新冠疫情带来了曙光。时间2月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)紧急批准了瑞德西韦的临床试验申请；2月4日，这款药物开始进行国内临床用药治疗，便帮助首例患者“17小时从重症到缓解”。 截至目前吉利德科学公司先后在全球各地开展了7项临床试验，预计在4月底、5月初和5月中分别得出重症、重症和一般新冠肺炎患者的临床试验结果，以证明“神药”对抗击新冠病毒确有疗效。 其中在武汉开展的两项临床试验，原本有希望最早得出试验结果。然而到了不久前的4月15日，因为国内疫情逐步得到控制，入组人数不能满足临床试验的要求，该公司不得不宣布中止暂停这两项试验。 不过早在4月11日，吉利德科学公司就在《新英格兰医学》上刊发了瑞德西韦在武汉用于治疗重症新冠肺炎患者的初步试验结果。该公司的研究论文显示，瑞德西韦在同情用药中向53名来自全球各地的严重及危重患者提供了用药。在这些重症患者中，有36人的症状得到了缓解，占比约为68%。 在死亡率控制，尤其是在需要接受机械通气的危重患者的死亡率方面，瑞德西韦的治疗将死亡率控制在了18%，远低于此前一项研究统计201名接受有创通气患者高达66%的死亡率。 遗憾的是，包括大学医院的临床试验在内，上述多项临床研究得出的数据都还存在局限性，包括没有采集病毒负荷数据，没有对照组且研究的患者数目不足，以及随访时间较短等等。 截止到目前，吉利德科学仍未披露瑞德西韦在武汉进行的，长达两个多月的临床试验。只是在近日，由凯瑟琳·穆兰披露出了一些在大学医院临床试验得出的数据。 不过这则消息一经报道，吉利德科学公司的股价即暴涨15%。在此以前，吉利德科学公司的股价已暴涨多次，其市值最高值较疫情发生前增长近一倍。 自4月14日公告宣布连花清瘟胶囊获得国家药监局批准用于新冠肺炎“轻症、普通症引起的发热、咳嗽、乏力”症状以来，以岭药业的股价一暴涨。截止到今日收盘，该公司股价已高达33.27元每股，较被公开疗效前的股价已经翻了一倍有余。 股价的异动最早发生在今年3月底。3月23日，这家原本在国内市值排不上前50名的药企，突然在开盘后不久迎来频繁的交易，当日股价随即涨停；此后连续多日，该公司股价继续上涨，在3月25日、26日均以涨停或接近涨停收盘。 归根结底，以岭药业股价的暴涨都与旗下药品连花清瘟胶囊（颗粒）有关。3月23日，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会中，连花清瘟胶囊和金花清感颗粒、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方并称为明显疗效的“三药三方”。 3月25日，国家卫建委高级别专家组、中国工程院院士钟南山又在中欧抗疫上，特别介绍了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效性。钟南山当时表示，284名病人使用连花清瘟进行治疗的康复率达到了91.5%。 在此前3月23日于国外期刊《药理学研究》发表的论文中，钟南山、杨子峰等作者提出连花清瘟在体外实验中能够显著SARS-CoV-2在Vero E6细胞中的复制，并明显降低促炎细胞因子（TNF-α，IL-6，CCL-2/MCP-1和CXCL-10/IP-10）的表达水平。 4月15日，在以岭药业公告获得国家药监局批准用于治疗轻型、普通型新冠肺炎后，钟南山又回复称，连花清瘟“对抗新冠病毒虽然作用弱一些”，但是对于由病毒引起的组织细胞炎症损伤有很好的作用。 两则消息再度带红连花清瘟，4月15日前后，以岭药业股价连续多日涨停，其市值较3月23日以前暴涨，涨幅超过一倍达到400亿元以上。以岭药业的创始人，与钟南山同为中国工程院院士、并曾共同在广州医科大学成立“南山-以岭肺络研究中心”的吴以岭，也在短时间内身价大涨80多亿元，而被称为“A股最富院士”。 据多家报道，截至目前，连花清瘟胶囊（颗粒）已经获批在巴西、印度尼西亚、、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等多个国家注册上市。在跨境电商ebay平台，国内零售价15元起的连花清瘟胶囊，国外的售价已被炒到了88.2元/盒，身价暴涨近6倍。 尽管钟南山提出对照组相比，连花清瘟胶囊（颗粒）对病毒的转阴率有缩短的倾向，但他同时也认为这些初步数据还未达到统计学的水平，仍需要通过现代医学、循证医学的方法。 在全球疫情持续发酵之下，一众药物的成色究竟如何？相信不会太久，我们就会看到临床试验的最终结果。时代周报也将继续保持关注。 |